We're on it!
Arvato bietet dir eine der dynamischsten Arbeitsumgebungen, die du dir vorstellen kannst. Wir wachsen, wir sind innovativ, wir lösen jeden Tag die Herausforderungen unserer Kunden auf der ganzen Welt. Wie schaffen wir das? Mit unserem globalen Team aus 17.000 Kolleg:innen an 87 Standorten in über 17 Ländern und unserem besonderen Spirit: We're on it! Als strategischer Wachstumspartner unserer Kunden setzen wir auf cloud-basierte E-Commerce- und IT-Plattformen sowie modernste Automatisierungstechnologie, um komplexe, globale Supply Chain-Lösungen zu realisieren.

Du bist engagiert, bringst dich mit Leidenschaft in Computervalidierungsprojekte ein und der Bereich Healthcare ist für dich ein spannendes Arbeitsumfeld ? Dann suchen wir dich als Mitarbeiter Qualitätsmanagement CSV (m/w/x) mit dem Schwerpunkt Computer System Validation an unserem Standort in Hamburg.

Deine Herausforderungen

• Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die Vorgaben der Healthcare Branche
• Die Steuerung von Änderungsprojekten (Change Control) im CSV-Umfeld liegt ebenfalls in deiner Hand; dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen
• Du hältst die regulierten Prozesse, wie Chance Control und das Berechtigungs-management, aufrecht und entwickelst diese weiter
• Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
• Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (z.B. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise gute Kenntnisse in SAP
• Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Ein sicheres Auftreten, hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

• Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
• Nutze unser Online-Schulungsangebot und wähle zwischen über 100.000 Online-Schulungen
• Flexible Arbeitszeiten lassen dich Berufs- und Privatleben gut miteinander vereinen
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